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“原来做制剂和原料药都需要GMP认证,都需要国家批文,制剂企业采购原料药,用哪家公司的原料药都可以。但是,按照新的一致性评价标准,需要进行关联审批,如果原料药企业更换了,就需要重新申报。这意味着原料药企业的话语权得到了提升。”程洲补充道。一项高科技的创新从研究到开发,再到技术转让和产品上市,需要经过一段很长的时间,最后还要通过商业化才能在市场上取得成功。一些创造发明排除万难走到了产品阶段,却由于不能被市场或消费者接受而导致最后“死亡”。这即是高科技创新领域常见的“死亡谷”现象。

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